实验室工程师（理化方向）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、具备项目统筹能力，独立负责药械组合、载药器械分析方法开发、优化及全套方法学验证； 2、独立开展含量、有关物质、残留溶剂、溶出释放度等相关研究工作； 3、独立撰写开发方案、验证方案、验证报告、稳定性研究报告、操作规程SOP等技术文件； 4、负责试验异常、OOS/OOT、数据偏差排查分析，完成整改及预防措施； 5、负责分析方法技术转移、实验室方法确认，解决执行过程中的技术问题； 6、可撰写CTD质量研究资料、器械理化技术要求，配合内审、外审及监管核查； 7、完善实验室涉药器械检测平台的搭建，带教实验室团队，并负责外部对接工作的技术支撑、沟通。 8、其他实验室相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、制药、医疗器械、高分子材料相关专业； 2、2-5年药械组合、三类无菌器械分析方法开发经验； 3、熟练独立操作HPLC、GC、溶出仪等相关检测设备，熟练色谱数据处理； 4、熟悉ICH指导原则、中国药典、EP、USP等国内外相关法规； 5、熟悉GMP、数据完整性要求，可独立承接完整项目质量研究工作； 6、有药物支架、载药器械项目经验者优先。