临床药理负责人

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责临床药理板块业务的执行与管理，业务内容包括但不限于：人体研究递增设计、临床研究剂量推荐、临床研究PK分析、定量药理（PK/PD、E-R、PBPK）、临床药理研究（如QT、MB、DDI、肝/肾功能损伤）、以及相应医学文件中临床药理部分的撰写和/或审阅，如方案、CSR、M2.5、M2.7.2 2.负责临床药理板块的项目管理、人员培训、SOP及工作手册的建立及维护 3.负责临床药理相关商务竞标的准备及汇报 任职要求 1.药理学、临床药理学、药代动力学或临床药学相关专业硕士及以上学历 2.7年及以上工作经验，其中临床药理/定量药理工作经验4年以上 3.有FDA申报经验者优先 4.有CRO临床药理业务管理经验者优先 5.熟悉ICH、FDA、EMA、CDE相关法规及指导原则 6.良好的英语听说读写能力 7.逻辑清晰、表达精准、注重细节、善于沟通与合作、灵活的多线程工作能力