生物制造工艺开发总监

该职位来源于猎聘 工作职责 一、多品类工艺平台建设与统筹 1. 统筹公司全线产品（多肽、小分子天然产物、酶制剂、材料、单细胞蛋白等）的工艺开发策略，建立跨品类的通用工艺平台能力 2. 具备强烈的 COGS 敏感度，熟练运用DoE（实验设计）方法，在工艺开发初期即锁定商业化成本与质量控制限 3. 针对不同产品类型的理化特性与质量要求，制定差异化的发酵-纯化-制剂技术路线 3. 建立工艺开发的标准化管理流程（SOP、里程碑评审、偏差管理、知识管理体系），确保多项目并行时的质量一致性 4. 评估新工艺、新技术的引入可行性与ROI，并主导技术引入，持续推动技术工艺创新

二、发酵工艺开发与放大（优选） 1. 参与/领导多品类产品的发酵工艺开发，涵盖菌种筛选、培养基优化、发酵条件开发、过程控制策略设计 2. 主导从实验室（摇瓶/微型反应器）到中试（50L-500L）再到商业化生产（吨级）的全流程放大 4. 管理多代生产菌株的性能评估与迭代升级，推动菌株稳定性与产能提升 5. 建立并维护发酵批次记录体系，确保工艺可追溯性与知识积累 三、下游工艺（DSP）开发（必要） 1. 主导多品类新产品的下游纯化工艺开发，针对多肽（离子交换、膜分离、层析、喷干/冻干）、小分子（萃取、结晶、蒸馏）、酶（超滤、冻干、喷干）等不同产品类型设计纯化路线，平衡成本与质量需求。 2. 优化DSP流程中的收率、纯度与成本平衡，建立可放大的工艺模块 3. 推动连续化或半连续化下游工艺的技术探索， 4. 确保DSP工艺与发酵上游的无缝衔接，实现全链条的工艺协同优化 5. 具备针对工业级/食品级/美妆级不同成本敏感度产品的差异化 DSP 路线设计能力

四、团队管理 1. 负责规模化工艺开发团队的整体管理，覆盖发酵纯化二大模块，具备成熟的大型技术团队全盘管理思维与管理经验，能够系统性搭建团队治理体系。 2. 主导团队梯队化人才建设，搭建新人、骨干、核心专家、技术负责人的多层级人才梯队，建立清晰的成长路径及人才培养体系，实现人才可持续迭代与储备；根据业务管线节奏动态优化团队结构，提升整体人效与产能。 3. 负责团队文化建设，打造高执行力、高责任心、高协作度的技术团队氛围，树立结果导向、实事求是、主动担当的团队作风，沉淀专业、严谨、落地的研发文化。 4. 建立完整的管理闭环机制，落地目标拆解、过程管控、节点追踪、复盘迭代、奖惩分明的管理体系，压实各岗位岗位职责，杜绝流程空转、责任悬空。 5. 深度激活团队主观能动性，持续培养员工主人翁意识、责任意识与攻坚意识，驱动团队主动发现问题、前置解决问题、主动承担目标，打造能打硬仗、敢于突破的强战斗力技术团队。根据业务管线节奏动态优化团队结构，提升整体人效与产能。 6. 搭建内部技术培训、知识沉淀、案例复盘体系，持续提升全员多品类工艺开发复合能力与专业深度。 六、跨部门协同 1. 深度联动产品经理（PdM）、项目经理（PM），对齐公司项目治理体系，确保所有工艺开发节点、技术方案、交付质量严格匹配产品商业目标与项目里程碑。 2. 对接生产基地、质量等部门，保障工艺转移、中试放大、商业化落地全流程顺畅推进，快速响应并解决生产端技术问题。 3. 联动前端菌株研发与分析部门、平台技术团队，快速导入新菌株、新算法、新工艺，实现研发成果快速落地转化。 4. 统筹跨部门技术评审、风险评审、问题复盘，打通技术端、项目端、生产端协同壁垒，保障多项目并行高效、有序、闭环推进。

七、技术战略与创新 1. 跟踪多肽、小分子、酶等领域的最新工艺进展，评估新技术引入的可行性，主导技术引进工作 2. 制定3-5年工艺开发路线图，识别关键瓶颈与突破方向 3. 推动数字化工艺管理（PAT、数据驱动决策、工艺模拟）的落地 任职资格 1、硕士及以上，生物工程、发酵工程、生物化工、微生物学、制药工程、化学工程或相关专业 2、10年以上生物制造工艺开发经验，其中5年以上团队管理经验（总监级或高级经理级） 3、具备至少两类产品的工艺开发经验（如多肽+小分子、小分子+酶制剂等），能理解不同品类的工艺差异并统筹管理 4、具备从实验室到商业化生产的全流程发酵放大经验，有50L以上发酵罐操作与管理经历 5、具备多肽/蛋白质或小分子产品的下游纯化工艺开发经验，熟悉层析（离子交换、亲和）、膜分离、萃取、结晶、喷雾干燥/冻干等技术中的至少3种，成功带领至少2类型产品从研发到落地生产。 6、具备跨职能团队建设与管理经验，能同时推进多品类多项目并行开发 7、英文流利，读写能力良好（需阅读技术文献、撰写技术报告） 8、了解食品/营养/饲料/化妆品原料等至少一个行业的相关质量管理体系 9、优先条件： - 有合成生物学平台型企业（多产品线并行）的工艺开发管理经验 - 有平台的多项目并行管理经验，熟悉不同客户/产品的差异化工艺策略 - 具备数字化工艺管理经验（PAT/QbD/DoE/工艺建模），能推动数据驱动的工艺优化 - 有天然产物发酵、多肽纯化、酶制剂开发的跨品类实操经验 - 具备产品注册与法规申报经验（食品添加剂、饲料添加剂、化妆品原料等） - 有国际合作或海外学习/工作经历 - 拥有工艺相关专利或技术成果