验证主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责制定并组织落实验证主计划，跟踪计划执行进度，定期总结并及时更新，确保验证工作的有序开展。 2、负责工艺验证类管理体系文件的制定、维护及修订。 3、组织工艺验证活动的实施和维持验证状态，如组织相关培训、执行、协调与沟通、定期验证等，确保验证执行过程产生的数据及记录符合要求。 4、负责验证过程中出现的偏差及调查，组织制定纠正预防措施并跟踪落实。 5、配合其他部门完成项目相关工作，如计划及进度跟踪、变更控制和风险评估等。 6、支持设备确认活动的实施。 7、负责工艺验证组的 EHS 工作，以符合公司EHS要求。 8、负责团队成员的日常培训与工作指导，确保符合SOP及GMP要求。 9、为上级领导提供工作决策依据，完成上级领导安排的其他任务。 任职资格： 1、本科及以上学历，药学相关专业背景。 2、具有5年以上药企验证工作经验，其中2年以上同等管理岗位工作经验。 3、熟悉国内外药品生产质量管理法规，包括GMP及FDA/EU相关指南，掌握国内外验证技术指南、规范和指导原则。 4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。 5、良好的外语能力。