药品生产工艺主管

该职位来源于猎聘 工作职责 1. 负责无菌小容量注射剂、滴眼剂车间的工艺日常管理，确保生产全过程严格符合GMP及无菌制剂专项规范。 2. 对生产工艺规程起草和修订。 3. 分析无菌生产过程中的工艺偏差（如无菌性失败、装量差异），牵头制定CAPA并推动落地，降低质量风险。 4. 优化无菌制剂关键工艺参数（如灭菌条件、灌装速度），提升产品收率与生产效率，同时保障无菌保障水平。 5. 组织洁净区操作人员的无菌工艺培训，强化无菌操作意识与规范执行能力。 6.对车间偏差和变更处理及时； 7.文件和记录的审核； 任职要求 1. 本科及以上学历，制药工程、生物工程、药学等相关专业。 2. 5年以上无菌制剂（小容量/滴眼剂优先）工艺管理经验，熟悉无菌生产全流程及洁净区管理要求。 3. 精通GMP无菌附录及相关法规，具备无菌工艺验证、偏差调查的实战经验。 4. 掌握无菌制剂关键工艺控制点（如A级区操作、除菌过滤完整性测试），能独立解决无菌生产技术难题。 5. 具备良好的跨部门协作能力，能有效联动质量、设备部门保障无菌生产稳定性。