验证主管

该职位来源于猎聘 工作职责 1、负责公司验证管理，包括验证计划制定、起草、审核各类验证方案，负责组织验证实施。汇总各项验证数据，起草相关验证报告，并负责公用工程及设备监控等工作。 2、负责本岗位文件起草或修订，审核相关部门的文件。负责本部门文件执行，监督相关部门的文件执行情况，并协助文件策划。 3、负责组织产品转移和验证方法转移管理，包括组织起草转移方案及审核、方案的实施、报告审核。确保完成各项必要的转移工作。 4、参与与本岗位相关的偏差管理、变更控制、CAPA及质量风险管理工作。 5、参与公司及部门组织的自检实施及接受外部审计。 任职资格 1、本科及以上学历，制药工程、药学、药剂学、生物技术、化工及医学相关专业。 2、工作经验要求：具有5年及以上验证经验，并具有无菌制剂/生物制品、新建厂房等验证经验。 3、能力要求：具有良好的组织能力、沟通能力、分析能力、执行能力。