高级统计师

该职位来源于猎聘 Responsibilities 岗位职责： 1.作为项目的统计负责人，与申办方及其他团队进行沟通； 2.负责临床试验方案统计部分撰写，包括试验设计、样本量评估、随机、统计分析方法；

• 作为主管统计师负责多个复杂项目，监查各项目的统计工作，提供统计支持并参与项目会议； 4.撰写或审阅随机计划，支持药物编盲；
• 协助医学及临床运营相关文档的准备； 6.协助DMC相关工作； 7.协调和支持统计分析计划、统计分析报表模板、统计分析数据集及报表说明文件的撰写；
• 向统计编程团队提供统计分析报表所需衍生数据的定义和相关文件，与统计编程师合作撰写数据集及报表说明文件；
• 对统计及数据管理相关交付资料提供统计支持；
• 进行复杂的统计分析工作，审阅验证其他统计师产生的统计分析结果； 11.从统计角度审阅CSR；
• 同项目团队就项目统计分析及结果进行高效沟通，并分享相关统计知识；
• 参与或支持技术开发团队的工作。 Qualifications 岗位要求： 1.生物统计/统计/流行病学/公共卫生/数学等相关专业的硕士及以上学历，5年及以上相关工作经验，且有CRO公司工作经验或相关行业的岗位工作经验； 2.了解FDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，了解GCP、ICH指南、CDISC、临床药物开发过程及其他相关的国内外法规、指导原则和行业标准，熟悉临床试验设计与统计分析流程； 3.熟练运用SAS等统计软件、熟悉临床试验常用的统计方法，具备一定的项目管理能力； 4.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，良好的英语听、说、读、写能力，较好的团队协助/管理能力，出色沟通协调能力，较强的工作抗压能力。