制剂开发负责人

该职位来源于猎聘 职责描述: 1. 负责疫苗制剂、佐剂项目的整体规划、研发管理及团队建设； 2. 领导开展疫苗制剂、佐剂的处方设计、工艺开发和优化工作； 3. 推动制剂工艺放大、中试研究及技术转移，确保研发成果顺利实现产业化； 4. 与生产、质量、注册等部门协同，支持临床样品生产及商业化生产； 5. 负责制剂相关技术问题攻关，提升产品质量、工艺稳定性及生产效率； 6. 指导并审核制剂研究方案、研究报告及CMC注册申报资料； 7. 跟踪行业技术发展趋势，推动制剂技术平台建设和创新； 8. 培养和发展团队人才，提升团队专业能力和项目交付能力。 任职资格: 1. 药学、药剂学、制药工程或相关专业博士学历； 2. 10年以上制剂研发经验，具有创新疫苗、大分子蛋白药物制剂领域工作背景； 3. 具备从制剂开发到IND申报的完整项目经验； 4. 具有工艺放大、技术转移及商业化生产支持经验； 5. 熟悉制剂开发全流程及相关法规要求，具备扎实的CMC专业能力； 6. 具有解决复杂技术问题和推动跨部门协作的能力； 7. 具备优秀的团队管理、项目管理及人才培养能力； 8. 在疫苗制剂、佐剂、脂质体、黏膜免疫疫苗等领域具有成功项目经验者优先。