设备维护工程师（设备验证）

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、 依据GMP、ISO13485、21CFR Part820医疗器械质量管理体系，制定及完善公司内设施设备相关管理的程序和规定的文件； 2、 按照研发、生产、质量等部门的需要安排设备的安装调试、试运转和确认(IQ,OQ)的工作； 3、 根据生产部门的需要，进行设备的性能改善，以提升产品生产效率和产品质量； 4、 公司厂房建筑、动力设施、生产检验设备等基础设施的年度维修保养、故障维修工作； 5、 做好设备设施备件的管理工作，合理进行备件的采购及库存管理，确保设备设施的维护维修工作； 6、 完成上级安排的其他相关工作。 任职要求： 1、 本科或以上学历，机械、机电、自动化、机电一体化等相关专业； 2、 8年以上医疗器械制造企业的相关工作经验； 3、 了解GMP、ISO13485、21CFR Part820等质量管理体系，尤其是其中对于设备设施的要求； 4、 能看懂机械、电气图纸，熟练诊断机械、电气系统故障； 5、 熟练编写生产设备(设施)类程序文件和作业指导书； 6、 熟悉医疗器械生产设备(设施)的验证，熟练掌握设备验证方案的起草、验证报告的编写能力； 7、 具有精益生产的基本知识，掌握精益改善的常用工具； 8、 熟悉医疗工艺用气、工艺用水、洁净车间的设施管理的优先。