医学专员/主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 为临床试验全生命周期提供专业医学支持，保障项目医学层面合规有序推进。 2. 策划并组织临床研究方案相关研讨会议、项目总结会，与治疗领域专家、主要研究者（PI）保持密切沟通；按需参与项目启动会及研究团队内部会议。 3. 承担临床试验数据的医学审阅与分析工作，开展医学监查，包含医学编码、方案违背评估审阅、严重不良事件（SAE）审阅等相关工作。 4. 负责各类医学文件的撰写、审核与修订工作：涵盖申报资料临床部分、临床研究方案、临床试验总结报告、研究者手册（IB）、医学管理计划、医学监查报告、研究病例、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、患者日记卡等。 5. 响应项目团队及研究者的方案咨询，提供医学解答、培训与技术支持；编制医学培训材料，面向项目研究团队开展治疗领域专业知识及试验方案相关培训。 6. 掌握基础统计学知识，协同部门总监及外部统计人员，推动项目统计相关工作落地实施。 任职要求： 1、临床医学、临床药学，药理学等专业，本科及以上学历，从事新药临床研究工作，其中本科要求5年及以上临床试验设计及方案撰写工作经验，硕士要求2年以上临床试验方案设计及撰写的相关工作经验； 2、有过上市前临床试验相关工作经验（CRO公司或药），了解I-III期临床试验的流程，熟悉上市前医学经理的工作职责、工作内容和工作流程；有完整I期或II期项目临床试验经验优先； 3、具备较强的医学文献检索、数据整理、统计分析能力及逻辑思维与语言表达能力； 4、具备优秀的英文文献阅读、临床科研能力及中英双语沟通与翻译能力； 5、有皮肤科、妇科或肿瘤疾病治疗领域经验优先； 6、熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南； 7、能够适应合理出差和加班。