研发主管/经理

该职位来源于猎聘 岗位职责：

• 负责三类(神经/外周)医疗器械技术研发及产品研发工作，确保产品技术项目从概念到商业化的全生命周期管理，确保项目按时、合规交付；
• 组织完成产品项目技术开发相关的设计验证、过程验证及设计转移，确保产品满足临床需求及注册要求；
• 组织团队编写并审核技术文档，支持产品注册申报；
• 负责分解部门团队关键任务、制定重要任务阶段的工作计划、并负责监督实施；
• 负责制定部门团队管理规程、技术标准、并负责监督实施；主导团队跨职能沟通解决卡点问题；提升团队专业能力与协作效率；
• 负责部门团队建设和管理、组织和审核对下属人员调配、培训、考核工作;
• 布局专利与知识产权，跟踪行业技术趋势，制定技术路线图。

任职资格：

• 硕士及以上学历，机械类专业、材料科学、高分子化学、生物医学工程、药学、药物化学等相关专业;
• 至少5年以上三类器械技术研发及团队管理工作经验；
• 具备外周、神经或冠脉三类介/植入器械项目成功研发经验者优先；
• 掌握医疗器械质量管理体系及设计控制流程；
• 拥有国内外核心涂层技术专利优先。