临床项目高级经理/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 根据公司研发策略和产品开发计划，制定I-III期临床项目计划与预算。 2. 负责I/II期早期临床项目落地，统筹公司内部团队完成项目全流程执行。 3. 负责III期临床项目运营和供应商管理，确保计划与执行符合公司要求。 4. 管理项目预算和合同执行，控制成本在合理范围内，审核费用并确保合规。 5. 指导下属或项目组成员的工作，对成员予以项目培训，提升交付能力。 6. 协调医学、注册、PV、QA等跨部门团队，保障跨部门合作有效衔接推进。 7. 确保临床试验符合GCP及国内相关法规、公司SOP要求，保障临床试验合规可控。 8. 有效识别和管理项目风险，根据风险相称原则采取合适的预防或缓解措施。 9. 确保TMF文件收集符合GCP和公司SOP的要求，负责项目层面文件的收集与审核。 10. 协调研究中心、CRO、供应商与申办方之间的沟通，确保信息传递准确高效。 11. 协调内部或外部稽查的准备工作，组织接受国家局现场核查。 任职要求： 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、药理学、生物医学、临床药学等医药相关专业。 2. 具有7年以上工作经验，4年及以上临床项目管理经验（创新药项目经验优先）； 3. 掌握GCP，熟悉国内临床试验相关法规和指导原则，具备独立制定临床项目计划并落地实施的能力，具备良好的沟通协调能力，有效管理内部团队和CRO。 4. 具备较强的责任心、执行力、抗压能力，较强的统筹规划能力和精细化管理意识以及优秀的职业素养和团队协作精神。