项目管理经理（医疗器械）

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1. 负责产品注册项目全过程管控，涵盖产品立项、中期督察、进度跟进等全链条工作； 2. 对接公司内部研发、生产、质量、注册等部门，跟进研发&注册等相关部门周期性任务完成进度，负责项目执行过程中的沟通、反馈的收集，协助解决项目推进中的协作壁垒、技术卡点等问题，推动项目闭环； 3. 组织和参与项目里程碑节点和关键项目方案的评审； 4. 结合项目运行情况，持续优化项目管理流程，推动研发项目管理流程标准化和规范化； 5. 支持公司重点战略项目及新产品开发项目推进，完成项目汇报报告撰写及重要材料准备、审核； 6. 建立适配不同项目的预警机制，及时识别项目风险点，及时举手上报，协调讨论可推进的解决方案。 任职要求： 1. 本科及以上学历，高分子材料、药学、生物医学工程、机械工程、项目管理、自动化等相关专业； 2. 英语优秀，能够进行跨国团队沟通，有 CE 或 FDA 注册项目的协同管理经验优先考虑； 3. 5 年以上医疗器械、医疗设备或相关行业项目管理经验, 熟悉医疗器械产品开发流程,了解 ISO13485、风险管理及设计开发流程； 4. 具备优秀的项目计划管理及跨部门协调能力，能有效推动研发、注册、质量等多团队协同； 5. 具备较强的数据分析、逻辑思维及沟通表达能力、良好的文字总结复盘能力； 6. 能独立承担项目全盘管理，具备较强的 Owner 意识和交付责任感。