上海凯莱英生物技术有限公司
公用工程师-水系统
Skills
1 month ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
20 September 2026
What they need
该职位来源于猎聘 一、工作职责 1、主导纯化水、注射用水、纯蒸汽系统全流程技术管控,包含RO/EDI、蒸馏水机、储罐循环、消毒灭菌及水质异常处理。 2、编制并执行空调与水系统的SMP、SOP、验证文件(IQ/OQ/PQ),配合完成年度再确认及审计整改。 3、处理空调系统压差失控、温湿度波动、过滤器泄漏及水系统TOC/电导率/微生物超标等深度技术故障。 4、制定空调与水系统的预防性维护计划(PM)及技改方案,提升系统能效与运行稳定性。 5、配合生产、QA、QC完成洁净环境、水质、验证数据完整性相关技术工作,参与偏差调查与CAPA制定。 二、任职要求 1、大专及以上学历,暖通、制冷、机电、制药工程等相关专业,5年以上制药行业公用系统经验。 2、精通纯化水、注射用水、纯蒸汽系统全流程技术,具备独立处理水质异常及系统验证能力。 3、熟悉EMS/BMS自控系统,能进行空调与水系统点位校准、逻辑优化及报警阈值设定。 4、具备GMP合规意识,能独立起草SMP、SOP、验证报告及偏差调查文件。 5、持低压/高压电工证或制冷操作证优先,能适应应急抢修、验证加班及跨部门协作。
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