高级医学经理（器械）

该职位来源于猎聘 1.与相关团队成员合作，参与产品开发策略沟通讨论及临床开发计划撰写; 2.负责三类高风险植入器械国内注册及美国IND项目临床研究医学文件，包括方案、研究者手册、临床研究报告等的撰写及修订工作，为临床试验其他有关的文件(如知情同意书、统计分析计划、数据管理计划等)和其他职能专业组流程的制定提供医学科学支持; 3.负责医学监查计划撰写、进行医学监查(包括受试者合格性审查、医学数据审核等)，临床研究结束后进行数据清理，为临床研究中心和临床执行团队提供医学支持; 4.支持临床试验和外包过程中临床研究中心和 CRO 的选择; 5.与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，并与其维护良好的合作关系；参与 CDE 的沟通; 6.根据时间线、质量、GCP 及 SOP 等要求进行临床研究相关工作(包括计划、准备、实施和报告) 7.负责内部/外部报告以及递交监管部门 IND/NDA 等资料撰写和质量控制 任职资格： 1.临床医学或临床药学(或其他相关专业背景)硕士及以上学历，优先考虑有临床工作经验者。 2.有三类器械医学相关工作经验者优先。 3.工作认真，责任心强，有积极不断的学习态度及较强的抗压能力，具有较强的团队合作精神、执行力。 4. 具有出色的书面与口头表达能力，逻辑思维能力，善于跨职能专业的高效沟通和协作。