物理实验室主管/经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责物理实验室管理：负责物理实验室日常统筹管理，合理分配检测任务，管控检测进度；落实实验室 5S、环境、安全管理； 2、物理实验室记录审核监督：日常成品、过程测试记录及验证阶段测试记录审核签批，确保测试过程符合对应WI要求； 3、设备与物料管理：统筹实验室检测设备管理；实验室耗材管理统计与购买，熟练掌握测试仪器使用； 4、不良调查与协同分析：牵头开展物理实验室测试不良调查，配合质量工程师、研发工程师、工艺工程师开展不良根因分析； 5、测试方案/文件可执行性评审：审核研发、工艺测试方案可执行性，过程/成品检验文件审核，确认可执行性； 6、人员管理：负责物理实验室人员岗位培训、实操考核、能力确认与上岗授权；监督人员严格按照规程开展测试； 其他工作：完成上级安排的其他质量管理相关工作。

任职要求： 1、本科及以上，有实验室管理相关工作经验；

2、2-3年及以上医疗器械实验室工作经验，熟悉导管类器械物理测试项目；

3、熟练掌握拉力机、泄露测试仪、鲁尔测试仪、动力注射仪、量规量具类设备仪器检具的使用； 4、熟悉 GMP、YY0285.1/.4、ISO13485 等标准； 5、熟悉原始记录、检测报告审核要求，具备偏差、CAPA、不良调查分析经验。