项目经理/高级项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责组建项目cross function团队，带领项目团队完成医疗设备产品生命周期全部环节，从初期产品的概念设计、开发设计、测试验证、产品注册、产品发布到产品维护等； 2、开展项目流程管理、进度管理、成本管理、风险管理、质量管理； 3、带领团队完成项目质量控制，负责组织项目节点评审、技术方案评审； 4、负责跟进供应商和外协开发团队研发进度，推动项目问题解决，项目风险控制； 5、 负责项目符合体系，带领团队完成体系考核、型检、临床、注册等相关动作； 6、负责拉通cross function资源。 任职要求： 1、机电、电子、自动化、材料、生物医学等相关专业，硕士及以上学历，经验丰富可放宽； 2、熟悉医疗设备开发过程，熟悉产品注册、认证流程及产品临床方案，ISO 13485、ISO 14971等医疗器械质量管理体系要求； 3、具有医疗器械项目管理经验，有完整产品FDA/CE/NMPA注册经验者优先（≥4年）； 4、工作积极主动；具备很强的沟通能力、组织协调能力、资源整合能力；具备高度的责任心和敬业精神，认同企业文化与价值观； 5、有系统工程师经验优先； 6、英文需能够流利口语、阅读及写作。