验证主管

该职位来源于猎聘 1、负责规划公司整体验证工作的实施，制定年度验证主计划，并分解为具体行动计划，负责提出并确认验证实施的各项资源，组织协调各相关部门按计划开展验证工作； 2、负责验证方案编写或审核、现场实施和测试、数据整理和报告编写，负责验证过程的偏差情况的分析、调查与评价； 3、负责对制药企业洁净空调、生物安全柜、层流罩、隔离器、洗烘灌轧联动线、冻干机等设备和系统进行GMP验证审核及测试工作； 4、参加验证供应商的选择与评价，负责与验证供应商进行验证过程的沟通与协调信息传递和反馈、跟进等，确保验证活动的顺利开展； 5、协助其他部门完成验证体系维护相关工作 任职要求： 1、本科及以上学历，自动化、机械相关专业； 2、5年以上制药工作经验，有2年以上GMP验证工作经验优先，熟悉设备验证、清洁验证、工艺验证； 3、熟悉药品质量管理的相关知识、熟悉GMP及相关附录； 4、熟悉国家颁布的相关设备国标，熟悉质量认证体系及流程； 5、熟练使用办公电脑，掌握Excel、word、PPT办公软件的操作，具备良好的文案撰写能力。 6、敢于承担责任，良好的团队意识和全局意识