制剂研究

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责蛋白制剂处方开发、工艺开发、放大和稳定性考察的方案设计、执行、分析并汇报。 2、熟悉制剂相关的设备及操作原理，协助或负责相关SOP的撰写、培训、设备维护及管理等 3、负责制剂研究报告及申报资料中相关部分的撰写 4、同上下关联部门沟通合作，按时保质地推进项目中制剂和蛋白稳定性相关研究； 5、负责生产临床样品或其它研究用样品 任职要求： 1. 获得生物学相关专业的硕士或以上学位背景，有生物化学、生物制剂工艺、工业药剂学、药学等专业知识，具有3年以上生物医药企业工作经验。 2. 熟悉IND申报相关法规、材料撰写项目经验 3. 熟悉GMP\ICH\PDA相关法规，拥有GMP环境实践经验，有冻干剂开发经验优先考虑 4. 道德及职业操守良好、价值取向正确、责任心高。 5、依据项目进展需求，可安排出差 6. 具有良好的团队协作及沟通能力。 7. 具有良好的中英文阅读及写作能力。