集团质量总监

该职位来源于猎聘 1 负责质量管理体系国际高端GMP认证达标工作，使得公司质量管理体系达到全球高端市场标准，并持续运行。 1.1负责对公司GMP管理团队作国际高端GMP规范指南的培训，提升管理团队专业能力。 1.2组织质量管理体系自查及整改。 1.3负责审核质量管理体系中管理类文件，审核CCS策略文件。 1.4负责国际化项目中关键质量管理体系中英双语文件的撰写组织。 1.5负责公司计算机化系统的管理改善，识别差距及资源需求，不断改进，以达到国际高端GMP标准要求。 2 负责国家、行业最新相关质量管理政策、法令、规范的识别、差距评估、措施制定的审核，督促及时完成相关整改措施，以确保公司所有生产质量运营活动的法规符合性。 3负责组织产品出口注册资料编写，审核产品出口注册资料。 4 负责监督质量管理部各岗位工作的执行情况，审核相关工作结果。

任职要求： 1 本科及以上学历，药学相关专业，有良好的英语能力，专业相关英文阅读无障碍，借助工具能进行中译英； 2 对国际高端市场GMP规范及指南有深入理解； 3 具备5年以上出口无菌制剂（生物制剂优先）产品企业质量管理工作经历，从事质量体系管控、具备国际高端市场GMP认证经验（欧盟、美国FDA、日本）； 4 强烈的责任心，抗压能力强；