临床数据管理经理

该职位来源于猎聘 1.负责公司临床数据管理SOP的搭建和维护； 2.负责临床试验项目的数据管理供应商筛选/管理/监督和合同的审核； 3.从数据管理角度审阅临床试验方案； 4.负责临床试验项目的数据管理进度安排和质量控制； 5.起草/审阅/定稿/批准数据管理相关文件，如 Mock CRF，数据管理计划，自动逻辑核查说明CRF录入指南，医学编码规则, 外部数据传输协议，SAE一致性核查计划，人工逻辑核查说明等文件； 6.参与/审阅临床数据库设计和测试（URL和角色权限的配置，数据库界面搭建，本实验室模块配置，随机发药系统对接，在线医学编码系统和研究中心信息配置）； 7.参与/审阅临床数据清理，数据库锁定和数据释放； 8.负责临床试验数据管理文件的管理和归档； 9.负责/监督EDC URL的维护和管理； 10.监督EDC账号管理等； 11.提供临床数据管理相关工作培训和支持； 完成其他数据管理相关的任务。 任职要求： 1.生物，医药，数学，计算机，统计等相关专业硕士及以上学历； 2.要求有药企/CRO临床数据管理相关工作经验；

• 了解药物研发全流程，熟悉临床试验全流程与相关法规； 4.熟悉/了解临床数据管理法规，临床数据管理全流程和 CDISC标准； 5.熟悉/了解EDC系统，如Rave, eCollect, Viedoc, Clinflash等； 有较强的项目管理和团队合作精神。