医学专员

该职位来源于猎聘 1. 负责撰写临床试验资料，包括研究方案、知情同意书、总结报告等； 2. 负责撰写产品研究者手册、非临床总结、临床总结、DSUR等； 3. 负责指定项目的医学监查工作，发现试验中不良事件、合并用药的漏记、错记等问题并与运营沟通；审核运营部门报告的方案偏离、方案违背，协助严重性的判定； 4. 负责指定项目数据趋势分析，包括有效性数据、药代动力学数据等； 5. 负责解答临床试验中的医学相关问题，提供全程医学支持； 6. 参与临床开发计划和策略制定； 7. 负责文献查阅和汇报总结，掌握同类产品的前沿研发信息； 8. 其他领导交办的问题； 任职资格： 1. 临床医学、卫生统计学或相关专业，硕士学历，能力突出者可放宽； 2. 3年以上临床试验经验，有临床试验医学监查经验优选； 3. 具有培训和研究者会议演讲的技术； 4. 熟悉GCP等相关法规，熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究的发现和现状； 5. 具有较强的执行力；