後発医薬品の開発補助(特許調査・申請資料作成)

仕事内容:

後発医薬品の開発業務です。
・候補製剤の特許調査
・製品比較試験表の作成
・ヒトでの血中濃度同等性試験のスケジュール化
・CTD（※1）資料の作成
・PMDA（※2）への承認申請書の作成
・承認に向けてのPMDA 質疑応答資料の作成
・他の製造販売業者や原薬製造業者との折衝
・添付文書の作成 等

求める人材:

電子的申請資料入力経験
※1 国際調和での申請資料作成要領
※2 厚労省傘下の行政当局

勤務時間・曜日:

9:00～17:30

時短勤務のご相談も可能です
残業や繁忙期はありません

休暇・休日:

土日祝

勤務地:

品川駅より徒歩６分

アクセス:

品川(ＪＲ横須賀線/ＪＲ総武本線)高輪口(西口)(約1分),品川(ＪＲ横須賀線/ＪＲ総武本線)高輪口(西口)(約1分),品川(ＪＲ横須賀線/ＪＲ総武本線)高輪口(西口)(約1分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収240,000円超（時給1600円×1日7.5時間×月20日勤務の場合）

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 245,000円 - 275,625円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 153時間8分