医薬品の薬事申請・品質保証業務

仕事内容:

医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。
（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請　　　　　
・海外製造所、国内製薬企業との情報授受（英語文メール）
・薬事申請（新規、一部変更）

（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応
・出荷判定業務
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・品質情報対応

求める人材:

必須】
・品質保証業務経験（医薬品、化学品）
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎】
・MF登録等の薬事業務経験者
・英語文メールの読み書き
・GMPの知識
・監査員経験者

勤務時間・曜日:

8:50～17:30

休暇・休日:

土日祝

勤務地:

新日本橋駅より徒歩5分

アクセス:

新日本橋(ＪＲ総武本線)6番口(約1分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収245,440円超（時給1600円×1日7.67時間×月20日勤務の場合）

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 250,553円 - 281,873円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 156時間32分