研发主管/经理（有源设备）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.深入理解产品需求，转化为可落地的设计方案。参与新产品开发全过程，从概念设计、原型制作、验证测试到设计转移。 2.主导医疗有源设备（监护、输注、呼吸、IVD、电外科、康复理疗等）整机研发，重点负责嵌入式软件控制系统的架构设计、技术选型与攻关。 3.负责嵌入式软件（RTOS / 裸机 / 嵌入式 Linux）需求分析、架构设计、模块开发、代码评审与集成验证。 4.推进信号采集与处理、闭环控制算法、运动控制、人机交互、通信协议（UART / CAN / I²C / SPI / 以太网 / BLE / Wi-Fi）等核心模块的实现与优化。 5.统筹软硬件协同设计，主导样机调试、功能与性能验证、设计转换（Design Transfer）等关键节点。 6.负责有源医疗设备中的核心结构设计开发，输出高质量的3D/2D图纸、BOM及技术规格书，确保设计符合医疗法规和使用场景需求； 7.协助项目管理，完成上级领导交办的其他任务，按时交付高质量的结构设计成果。 任职资格： 1.本科及以上学历，电子、自动化、计算机、生物医学工程、机电一体化等相关专业；5 年以上医疗有源设备研发经验，其中 2 年以上团队或项目管理经验。 2.精通 C/C++ 嵌入式开发，熟悉主流 MCU/MPU 平台（STM32、NXP、TI、瑞萨、ESP32 等）及 RTOS（FreeRTOS、RT-Thread、uCOS、嵌入式 Linux 等）。 3.精通医疗器械法规、标准及指导原则，熟悉GB9706.1、 IEC 62304、ISO 14971、IEC 60601 系列，具备完整参与医疗器械注册（NMPA 二类/三类，或 CE/FDA）的实操经验。 4.熟悉医疗器械产品生命周期管理流程，具备软硬件协同能力，能读懂原理图，熟练使用示波器、逻辑分析仪、仿真器等调试工具 有较强的动手能力、逻辑思维与问题解决能力，责任心强，有团队协作精神；