首席医疗官

小贴士: 提供职位概述，描述职位要求以及该职位在整个公司的角色。

职责

1.战略规划与部门统筹：全面负责医学部整体管理，制定并落地年度医学战略规划，统筹上市前 / 上市后临床研究、真实世界研究、学术发表与医学策略，支撑公司业务目标达成。

2.体系建设与流程管控：搭建并完善部门管理体系、SOP 及质量管控流程，负责制度与流程文件审批、迭代，保障医学工作合规、高效、标准化运行。

3.临床试验全周期医学管理：全面负责临床试验医学管理，统筹医学监查、医学判断、方案偏离评估；主导试验方案设计、医学策略制定与关键节点审核，为项目立项与决策提供专业医学判断与数据支持。

4.研究计划与资料审核：审核修订各项目临床研究总体计划、年度 / 月度计划及核心研究资料，出具最终医学审批意见；牵头重大医学技术方案审定、核心医学文件编制与总结报告终审，确保科学性、严谨性与合规性。

5.安全警戒与风险管控：牵头处理临床试验及上市产品严重不良事件（SAE）、风险控制与纠正预防措施（CAPA），保障受试者安全，平衡产品风险获益。

6.学术证据与市场支持：整合分析治疗领域循证医学数据与研究成果，输出高价值学术证据与洞察，为学术推广、品牌建设提供权威合规学术支持。

7.外部关系与行业洞察：建立并维护与药监机构、学会、科研院所、临床机构的常态化沟通；跟踪法规政策与国内外医学前沿进展，提升公司行业影响力与合规能力。

8.专家网络与学术影响力：构建维护顶级专家网络与学术合作体系，与国内外核心 KOL、权威学会建立深度战略合作；作为公司医学首席专家，主导 / 参与内外部学术会议、研讨与培训，树立专业权威形象。

9.团队管理与人才发展：统筹部门绩效考核、预算与费用管理；制定并执行招聘、培训与人才发展计划，搭建专业化、梯队化高绩效医学团队。

资历

1.学历：临床医学、肿瘤学、临床药理学等相关专业，硕士及以上学历，博士优先。

2.专业背景：精通临床肿瘤学、临床免疫学；深度熟悉 GCP、药品注册法规与临床研究全流程；具备优秀医学撰写与医学策略能力。

3.语言能力：可熟练查阅、翻译英语专业文献并开展学术交流者优先。

4.工作经验：5 年及以上药物临床研究相关经验，具备完整临床试验全周期实操经验；肿瘤领域 / 肿瘤药开发经验优先。

5.专业能力：具备 I-IV 期临床试验设计与管理能力；熟悉申报资料撰写，具备与药监部门沟通对接经验。

6.管理能力：2 年及以上医学团队管理经验，具备团队带领、策略制定与结果交付能力。