临床试验助理经理

该职位来源于猎聘 全面负责 CTA/PMA 团队搭建、人员培养与日常管理；统筹 CTMS/eTMF/IRT 等临床数字化系统的搭建、配置、运维、用户培训与问题答疑；主导临床试验项目文档全生命周期管理、中心化运营流程建设、培训项目会议与跨部门活动管理；保障临床项目文档、数据、运营活动标准化、合规化、高效运转。 1. CTA/PMA 团队搭建与人才培养 负责 CTA/PMA 团队搭建，参与团队人员招聘、岗位分工、绩效目标设定、日常工作辅导与绩效考核管理。 搭建团队人才培养体系，发挥成员能力长板，制定分层培养计划，组织岗位实操、GCP、系统操作类培训，持续提升团队专业能力。 建立团队工作规范、内部复核机制，统筹团队工作任务分配、工作优先级协调，管控交付质量，保障各项 CTA/PMA 交付工作按时、合规完成。 2. TMF 文档管理 全面负责临床试验项目文档全生命周期管理，建立并维护 TMF 管理标准，指导 CTA/PMA 保障项目文档完整、及时归档，管理项目层面及研究中心层面 TMF placeholder 闭环，和项目管理团队及监查团队做好无缝衔接和配合。 项目预算及费用支持：指导 CTA/PMA 做好项目层面预算，合同及花费等专项运营支撑工作；统筹临床试验试验设备台账与管理。 3. 临床数字化系统与数据管理（CTMS/eTMF/IRT 等） 主导并协调 CTMS、eTMF、IRT 等临床数字化系统的搭建、落地、系统配置与版本管理，制定系统操作规范。 负责系统日常运维、用户问题答疑，建立问题收集、流转、闭环跟踪机制。 持续收集用户使用反馈，评估系统痛点，推动系统优化、功能迭代，保障系统适配临床业务。 监督系统内试验数据完整性、及时性，保障系统数据可溯源、符合法规与公司流程要求 整合线下 tracker 表格，使用新工具，做好结构化配置管理，例如多维表格等 4. 培训管理 / 会议 / 活动 统筹部门培训体系管理，识别培训需求、规划课程安排，管理内部讲师，统筹培训教材开发、组织实施与培训资料归档； 负责各类内部会议、部门活动及跨部门专项活动的全流程保障，涵盖筹备策划、会议材料准备、会议纪要撰写，跟进会后待办事项闭环落地。 5. 完成主管安排的其他工作