【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍

【企業名】

富士フイルム株式会社

【職種名】

【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍

【仕事内容(概要)】

【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍

【具体的な仕事内容】

■概要

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等）や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。

当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

■業務内容

画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器）、治療用機器の薬事スペシャリストとして、業務をお任せします。

■具体的には

・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)

・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請

■仕事の魅力

・幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かせます。

・当社では、主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。

変更の範囲：会社の定める業務

【対象となる方(概要)】

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

【対象となる方(詳細)】

＜応募資格/応募条件＞

■必須条件：

・大卒以上

・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方（開発部門としての経験でも可）

・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方

・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上）

■歓迎条件：

・画像診断機器の薬事申請経験を有する方

・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方

・海外薬事（欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等）の申請経験を有する方

【勤務地】

＜勤務地詳細1＞

本社

住所：東京都港区赤坂9-7-3 ミッドタウン・ウェスト

勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅

受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜勤務地詳細2＞

神奈川事業所［小田原］

住所：神奈川県小田原市扇町2-12-1

勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／井細田駅

受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地詳細3＞

メディカルシステム開発センター（柏）

住所：千葉県柏市新十余二2番地1

勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏たなか駅

受動喫煙対策：屋内全面禁煙

変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

【アクセス】

＜勤務地補足＞

勤務地は、希望と職務適性を考慮して下記より決定

東京都 港区、東京都 国分寺市、神奈川県 小田原近郊、千葉県 柏市

＜転勤＞

当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞

相談可（在宅）

＜オンライン面接＞

可

【住所設定】

本社／東京都港区赤坂9-7-3　[最寄り駅]六本木駅

神奈川事業所［小田原］／神奈川県小田原市扇町2-12-1　[最寄り駅]井細田駅

メディカルシステム開発センター（柏）／千葉県柏市新十余二2番地1　[最寄り駅]柏たなか駅

【勤務時間】

＜労働時間区分＞

フレックスタイム制

コアタイム：10:30～15:10

休憩時間：60分（12:00～13:00）

時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞

9:00～17:40

【雇用形態】

正社員

【期間】

＜雇用形態補足＞

期間の定め：無

＜試用期間＞

6ヶ月

【給与】

＜予定年収＞

700万円～1,000万円

＜賃金形態＞

月給制

＜賃金内訳＞

月額（基本給）：300,000円～700,000円

＜月給＞

300,000円～700,000円

＜昇給有無＞

有

＜残業手当＞

有

＜給与補足＞

※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、社内規程に準じ決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【待遇・福利厚生　各種制度】

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度

＜社会保険＞

健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有

＜各手当・制度補足＞

通勤手当：支給あり

家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給

住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給

寮社宅：支給条件の該当者は寮・社宅への入居が可能

厚生年金基金：無

退職金制度：補足事項なし

＜定年＞

60歳

＜教育制度・資格補助補足＞

「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。

＜その他補足＞

適格退職年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、育児休職（子どもが満2歳になるまでの期間において最長3年間～第一子と第二子の合計～取得可能）、介護休職、ボランティア休職、短時間勤務制度（小学3年生までの子どもを対象に、1日最大2時間まで可能）、保養所（菅平、熱海、三浦）、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など

【休日・休暇 その他】

完全週休2日制（休日は土日祝日）

年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）

年間休日日数125日

年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など

【事業概要】

■グループパーパス：地球上の笑顔の回数を増やしていく。

わたしたちは、多様な「人・知恵・技術」の融合と独創的な発想のもと、様々なステークホルダーと共にイノベーションを生み出し、世界をひとつずつ変えていきます。

世界中の人々の笑顔を見つめてきた富士フイルムグループは、これからも幅広い事業領域で人々に寄り添い、従業員一人ひとりが「アスピレーション（志）」を持って、このグループパーパスの実現を目指すことで、地球上の笑顔の回数を増やしていきます。

■コーポレートスローガン：Value from Innovation

■企業行動憲章・行動規範：わたしたちはすべての活動に“オープン、フェア、クリア”の精神で臨みます。

■技術力：

同社には、写真感光材料で培ってきた奥深く、且つ他社と差別化できる幅広いコア技術をベースとした、ファインケミカル・エレクトロニクス・メカトロニクス・オプティクス・ソフトウェアなどをカバーする幅広い技術があります。これらの技術をさらに発展・融合させることで、先進的で独自性の高い技術・製品を創出することを推進しています。

■採用方針：

同社はどんな時でも変化を恐れず、世の中に新しい価値を生み出そうと、「ヘルスケア」「エレクトロニクス」「イメージング」の分野で事業領域を拡大してきました。

将来を見据え、研究体制の強化、設備投資、M&Aを行い、新たな成長軌道の確立に取り組んでいます。成長領域である「ヘルスケア」領域では、「予防」「診断」「治療」をカバーする国内唯一のトータルヘルスケアカンパニーとして、世界中の医療問題の解決に取り組んでいます。「エレクトロニクス」領域では、AI／IOT時代の生活を支える半導体プロセス材料、センサー、次世代ディスプレイ等に用いる高機能材料等を提供しています。「イメージング」領域では、大切な思い出を写真というカタチに残し共有できる、チェキやデジタルカメラ、写ルンです等の製品・サービスを提供し、人生を豊かにする写真の価値を発信しています。富士フイルムが変化を作り出す原動力は社員一人ひとりのオーナーシップや情熱です。変化を成長のチャンスと捉え、素直な姿勢で仕事にぶつかっていける、そんな意欲の高いみなさんと出会える事を楽しみにしています。

【郵便番号】

1070052

【所在地】

東京都港区赤坂9-7-3

【ビル名等】

ミッドタウン・ウェスト

【設立年 補足】

1934年1月

【従業員数】

40,428名

【市場】

プライム市場

【資本金】

40,000百万円

【売上高】

3,356,969百万円

【経常利益】

366,629百万円

【HPリンク先】

http://www.fujifilm.co.jp/