临床开发总监高级总结CNS中枢神经系统及遗传代谢罕见病

该职位来源于猎聘 主导公司整体临床开发策略与管线里程碑规划，独立负责临床试验方案、IB、ICF、临床总结报告等全套医学文件设计与定稿；统筹多中心临床推进、PI/KOL资源维护、伦理上会、入组提速、风险管控及SAE医学判断，保障各项目节点按期交付。全面负责NMPA/FDA中美双报的IND、临床阶段变更及后续NDA注册申报，跟进审评沟通、发补答疑与核查准备。负责CRO团队管理、临床预算管控、临床SOP体系搭建及内部临床团队建设，联动研发、药理CMC团队推进临床转化，支撑公司学术披露、融资及管线产业化落地。 任职要求：硕士及以上学历，临床医学、药学、生物医学等相关专业；8年以上创新药临床开发经验，具备基因治疗/AAV/CNS神经疾病/罕见病完整项目经验。拥有从IND到II期临床全流程操盘经历，熟练掌握临床方案设计、医学监查、中美法规及申报流程。具备三甲医院PI资源、多中心项目统筹能力，抗压性强、目标结果导向，可直接对接创始人做顶层决策。