临床监察员CRA

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.按照项目经理要求进行调研、评估及确定临床试验的参研中心和研究者； 2.按照项目经理要求协助组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作； 3.获取研究中心临床试验立项及伦理审查要求，按照项目组要求完善并递交相关文件，获得临床试验伦理委员会批件，并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查报告、SUSAR及其他资料； 4.了解研究机构的合同签署要求，根据PM提供的项目层面合同模板完成与研究机构的合同商谈，追踪合同的执行和试验费用的支付情况； 5.对研究中心进行全面管理，严格按照试验方案、临床试验管理规范及相关法律法规按时完成试验的启动、执行和结束工作，根据试验进度及时收集临床试验相关信息并向PM反馈； 6.对研究中心的成员提供试验方案、GCP、研究产品管理及EDC等相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助； 7.根据研究中心的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率； 8.通过对原始数据的核查来保证数据的准确性,保障受试者的安全； 9.管理本研究中心的研究产品及研究物资的供应； 10.协调本研究中心接受核查、稽查前的各项准备工作； 11.向研究中心反馈临床试验进展等最新信息； 12.维护与研究者和临床试验机构良好的合作关系； 13. 项目经理或上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1.2年左右临床监查经验，熟悉临床试验流程，熟悉监查工作内容； 2.大学英语四级水平，读写良好；六级或听说读写熟练者优先； 3.良好的口头和书面沟通能力； 4.熟练掌握临床试验各项法律法规； 5.能遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助； 6.良好的协调和解决问题的能力； 7.熟练应用Word、Excel和PowerPoint等办公软件； 8.工作态度踏实、勤奋、积极，能够承受一定的工作压力，适应经常出差。