临床监查员（CRA）--武汉

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.通过规范的监查过程，跟进公司产品的临床试验严格按照国家GCP要求及既定的临床试验方案开展； 2.根据试验方案实际需要，参与临床合作单位筛选、项目启动、伦理审查、过程监查、试验关闭等工作； 3.及时有效地收集临床研究相关资料，确保所有必需文件更新、完整、正确，确保所有临床试验数据真实准确、完整无误； 4.及时汇报、总结临床试验进展情况，并协助解决临床试验过程中出现的问题； 5.完成临床试验活动相关的合同签订、付款、器械发放等流程工作； 6.协调、维护与临床试验单位的良好合作关系，确保临床试验顺利完成； 7.临床项目资料的调研，文献检索等； 8.完成上级领导交代的其他工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，医学、检验学、生物学、药学等相关专业，其他专业酌情考虑； 2.3年以上CRA工作经验，具有植入、介入医疗器械临床试验项目经验者优先； 3.熟悉医疗器械临床试验相关法律法规和临床试验流程，能根据GCP和相关法规以及公司的SOP完成临床试验启动、监查和结题； 4.独立负责研究中心相关物资及文件的清点工作，并对研究者进行培训，督促研究者按照试验要求进行物资、文件的保存； 5.具有较强的沟通、协调、抗压能力以及较强的学习能力；对新项目、新法规能够快速掌握； 6.协助研究者按照研究中心要求在各阶段准备及递交机构、伦理材料； 7.英语4级以上，有良好的读写能力； 8.能够接受因工作需要的不定期出差。 工作地点：湖北