临床监查员CRA

该职位来源于猎聘 职位描述： 在LM的领导下，确保临床研究相关工作严格按照GCP及中国/当地相关法规、临床试验方案、标准操作程序执行。 主要职责 1、协助项目经理完成研究文件的准备 2、按计划完成或指导初级监查员完成研究中心的选择和启动，包括但不限于中心选择，机构/伦理沟通/递交，准备必要文件，协调研究药物和物资的供应，组织启动会议，培训研究者； 3、负责临床研究中心的常规监查，确保入组的进度和质量，通过定期实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，并及时完成CRF核查，及时处理各种突发事件； 4、负责研究中心的关闭，按照研究中心的要求完成资料存档，并完成必需文件的盖章工作，确保临床研究中心的相关工作符合研究中心的规定和公司SOP的规定； 5、负责文档资料的管理，及时回收研究相关的文件，确保必要文件在公司的存档，研究结束时确保研究资料按照研究中心和GCP以及公司要求妥善保存； 6、研究药物和物资的日常管理，确保研究药物按照要求保存，定期进行研究药物的计数，确保研究药物的数量准确无误，研究结束时按照要求回收研究药物； 7、负责安全性信息的收集和传送，及时报告不良事件和严重不良事件，并及时向研究中心传送更新的研究药物安全性信息（SUSAR、DSUR等）； 8、对初级监查员或实习生负承担带教的工作，保证按照GCP、公司SOP和研究方案开展工作； 9、根据工作需要，参与或者承担项目管理的部分职责； 10、根据工作需要，参与或者承担CRA的日常管理、绩效评估和质量控制工作； 11、完成公司和LM交办的其他事宜； 任职资格

1、临床医学、药学、护理学等医药相关专业； 至少3年及以上临床监查工作经验，或临床研究相关工作经验； 2、有明确的职业发展规划； 3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力； 4、责任心强，工作认真、严谨，吃苦耐劳； 5、善于思考，积极主动，有一定的抗压能力； 6、以结果为导向，良好的组织领导能力和团队合作； 7、有良好的英语读写能力和计算机应用能力；