临床监查员CRA

该职位来源于猎聘 临床监査员岗位职责:

• 临床试验开展前进展中心筛选，中心资质评估等;
• 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;
• 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
• 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;
• 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。

岗位要求:

• 临床医学经验者优先,有临床医学、医学检验、生物、药学、护理有等相关专业;
• 一年以上 CRA 工作阅历，英语六级以上; 英语读写娴熟，需要较好的英语口语沟通能力
• 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力；
• 具有良好的团队合作精神;
• 熟悉FDA 药品及医疗器械临床研究的相关法律法规、GCP/ICH-GCP 条例。