CRA

该职位来源于猎聘 岗位职责 1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位； 2.负责组织临床试验监查与质量控制，确保试验严格按照临床试验方案、有关法规、公司SOP进行; 3.跟踪临床项目进度，协调CRO、SMO、数据、研究者等外部以及公司内部之间临床试验工作; 4.协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等； 5.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。 6. 领导安排的其他工作。 任职资格 1.本科及以上学历，检验医学、临床医学、医药、生物、护理等相关专业。 2.熟悉医疗器械临床、注册、监管相关法规及流程，有质控、稽查、核查经验优先； 3.有2年以上医疗器械CRA经验； 4.具备良好的学习能力，责任心强； 5.具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能较好地解决应对突发问题；6.有一定的抗压能力，团队协作意识强； 7.职业规划明确，稳定性高。