临床运营CRA-杭州

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.全面管理所负责的研究中心，确保研究中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临床试验方案、GCP/GVP、SOP等的要求； 2.确保临床试验过程中受试者的权益保障符合相关法规、伦理的要求； 3.确保适用的临床试验数据记录和采集、临床试验文档的记录和回收准确、及时、完整，符合相关法律法规的要求； 4.保持与临床试验单位和相关专家良好的沟通和协调，及时发现并协调解决临床试验过程中出现的问题，确保临床试验按公司计划进度推进； 5.其它临床试验相关和上级分配的工作。 任职要求： 1.全日制本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业； 2.具有较强的协调组织及沟通能力，积极的团队合作意识，强烈的工作责任心； 3.能熟练使用常用办公软件，能在英文工作环境下工作； 4.具有较强的抗压能力，能适应高强度的出差工作安排； 5.接受过系统的临床试验专业知识培训，熟悉GCP、ICH-GCP和临床相关工作法规； 6.1-3年临床监查工作经验。有Global注册临床试验经验、创新药I期临床试验经验优先，有临床试验相关系统（CTMS、eTMF等）使用经验优先。