南京维立志博生物科技有限公司
CRA /SCRA(上海/北京广州/福州/南昌/济南等)
Skills
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
12 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1.根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题; 4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和LM; 5.机构立项及伦理资料递交,及时处理数据相关问题,管理所负责研究中心的进展; 6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件; 7.负责相应研究中心的研究财务管理; 8.与其他职能部门共同合作; 9.完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作; 10.公司安排的其他工作事项。 任职要求: 1.完整的监查过至少一个肿瘤药的注册临床试验; 2.具备至少4年实体瘤项目监查经验;若同时有血液瘤或SLE项目经验,实体瘤年限可放宽至3年。 3.医药院校、医药相关专业、统招全日制本科; 4.抗压能力强,能够管理好研究中心CRC; 5.丰富的应对质控、稽查的工作经历(必须); 6.有肿瘤药现场核查经验优先.
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