临床监查员CRA2/SCRA

该职位来源于猎聘 肿瘤创新药 【岗位职责】 1.负责临床试验项目的启动、实施、监查和关闭工作，确保试验按照方案、法规和公司标准操作流程（SOP）进行； 2.对研究中心进行定期实地监查，包括但不限于检查研究人员对试验方案的依从性、受试者的招募及入选情况、数据记录的准确性与完整性等，并撰写监查报告； 3.与研究中心的研究者、协调员及其他相关人员保持良好沟通，及时解决试验过程中出现的问题，确保试验顺利推进； 4.协助项目经理进行项目管理，包括制定项目计划、跟进项目进度、收集和整理项目资料等； 5.负责临床试验数据的审核和清理工作，对发现的数据疑问及时与研究中心沟通并协助解决，确保数据的质量和可靠性； 6.参与临床试验的伦理审查和机构审批工作，准备相关文件和资料，跟进审批进度； 7.完成上级领导交办的其他与临床试验相关的工作任务。 【任职要求】 1.3～5年 CRA 工作经验，熟悉临床试验全过程者优先； 2.熟悉国内外临床试验法规和 GCP 原则，具备较强的法规意识和质量控制意识； 3.熟练掌握临床试验项目管理、数据管理和统计分析的基本知识和技能； 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同背景的人员进行有效的沟通和协作； 4.具备较强的问题解决能力和应变能力，能够在复杂的情况下迅速做出合理的决策；