DM Manager数据管理经理

该职位来源于猎聘 职位描述： 1. 确保所负责临床试验数据管理过程符合相关法规的要求。 2. 参与临床试验方案及其他文件数据管理内容的审核。 3. 根据临床试验需要负责设计伦理用draft CRF或mock CRF。。 4. 参与外包项目招标书中数据管理相关参数的评估填写。 5. 审核数据管理供应商提供的数据管理timeline、临床试验文件、演示文稿和其他可交付成果，必要时参与文件的批准。 6. 参加定期的项目会议、协调供应商各工作的截止日期并提供数据管理相关建议及支持。 7. 与其他职能部门紧密合作，评估数据库变更的必要性和准确性。 8. 定期审核项目进展报告、发现项目出现的问题、跟踪问题原因以及解决方案。 9. 与质量部门协作，完成项目结束后文档的移交保存工作。 10. 从数据管理角度支持其他部门的项目工作。 11. 领导安排的其他工作任务。 任职要求： 本科以上学历，医学、药学、计算机、语言等专业，≥5年数据管理相关业务工作 专业知识： (1) 熟悉制药行业国内外临床试验相关政策法规、规范和指南。 (2) 熟悉临床试验数据管理工作流程和标准要求。 关键技能： (1) 精通数据管理工作内容，包括项目启动、实施和结束阶段； (2) 熟习各种数据库系统的数据库设计和结构 (3) 能够胜任较复杂项目的数据管理工作； (4) 对跨部门工作有较强的理解能力； (5) 具有一定的决策能力、解决问题能力和时间管理能力；