临床医学写作经理(J10104)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 协助医学撰写主管完成创新药临床试验相关文档初稿撰写、整理、排版、校对，包括试验方案、研究者手册 IB、临床研究报告（CSR）、临床总结资料等。 2. 协助整理IND/NDA 注册申报医学资料，按 CTD 格式进行资料归集、格式排版、版本整理，配合注册部完成申报资料准备。 3. 负责国内外文献检索、文献整理、翻译及摘要汇总，协助撰写学术综述、会议资料、内部医学材料。 4. 作为医学写作专家，高效对接临床、统计、数据管理、注册、药理等多功能团队，协同推进项目遵循 GCP、ICH、NMPA、FDA、EMA 相关法规及公司 SOP，做好文档版本管理、归档、格式标准化。 5. 参与建立、更新和维护医学写作相关的 SOP、文档模板及质量控制标准，跟踪行业最新指导原则及方法学进展，推动医学写作效率和质量提升。 6.

领导交代的其他任务。 任职要求： 1. 学历：本科及以上，临床医学、肿瘤学、药学、临床药学、药理学、生物科学、生物医药等相关专业。 2. 经验：有至少2年医学写作经验，。 3. 专业能力

• 有基础医学 / 肿瘤学常识，了解临床试验基本概念。
• 英语读写良好，能看懂英文医学文献、做基础翻译和整理。
• 熟练 Office，擅长文档排版、格式规整、细心严谨。 4. 素质要求
• 逻辑清晰、文字功底好，耐心细致、责任心强。
• 愿意深耕医学写作赛道，能接受药企研发节奏、愿意学习法规和模板。
• 沟通顺畅，服从团队安排，执行力强。