质量经理(J10344)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责建立、完善并持续优化覆盖全国范围的医疗器械仓库质量安全管理体系，确保符合国家《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求； 2、制定和修订仓库质量管理制度、标准操作规程（SOP），并监督执行； 3、统筹内外部审计工作，包括政府检查、第三方审计及内部质量审计，确保仓库运营符合法规及公司质量目标； 4、主导不符合项（NC）的整改跟踪，推动质量问题的根本原因分析与闭环管理； 5、建立仓库质量风险管控机制，定期组织风险评估，制定预防与纠正措施，降低仓储物流环节的质量风险； 6、主导仓库质量管理系统的数字化、智能化升级，推动WMS、温湿度监控、追溯系统等技术的应用与优化； 7、建立质量突发事件应急机制，主导重大质量问题的调查与处理。推动持续改进项目，优化仓储质量指标（如报损率、合规率等）。 任职要求： 1、 本科及以上学历，医学、药学、生物工程、物流管理、质量管理等相关专业优先； 2、 5年以上医疗器械或医药行业质量管理经验，其中至少3年以上仓储物流质量管理经验，熟悉医疗器械GSP、ISO 13485、GDP等法规与标准，具备内审员资格者优先； 3、 精通质量管理工具（如FMEA、RCA、PDCA）及数据分析方法、具备较强的体系搭建、流程优化及跨部门协同能力； 4、 出色的团队管理、沟通与培训能力；逻辑清晰，具备较强的解决问题与抗压能力