临床药理经理/高级经理/副总监(J10398)

该职位来源于猎聘 1、临床药理策略制定：负责创新药（代谢/内分泌领域为主）临床开发全周期的临床药理策略制定，包括首次人体试验（FIH）、单次/多次剂量递增、食物影响、药物相互作用及特殊人群研究的设计。 2、方案设计与数据分析：主导撰写临床药理相关章节的临床试验方案、研究者手册（IB）及总结报告；负责PK/PD数据清洗、NCA分析及群体药代动力学（PopPK）建模的委托与管理，为剂量选择提供依据。 3、跨部门协作与转化支持：与临床前团队紧密对接，基于动物PK/PD、毒理及体外数据，支持FIH起始剂量计算与人体有效剂量预测；协同医学、注册及统计部门，确保临床药理内容符合NMPA/FDA申报要求。 4、CRO管理与合规：筛选、管理临床药理及生物分析CRO，审核方法学验证报告与样本分析计划，确保数据质量符合GCP/GCLP规范。 任职要求： 1、学历专业：临床药理学、药代动力学或药学相关专业硕士及以上学历，博士优先。 2、经验背景：硕士需3年以上、博士需1年以上临床药理相关经验，有代谢/糖尿病/减重领域创新药（小分子或多肽）完整项目经验者优先。 3、技术能力：熟悉NCA、PopPK及PK/PD建模方法；能独立设计临床药理试验；熟悉NMPA/FDA相关指导原则。 4、语言能力：良好的英文文献阅读与撰写能力，能熟练检索与翻译专业资料。 5、核心素质：逻辑清晰，沟通协调能力强，具备跨部门统筹与CRO管理经验。