高级研究员（病毒载体工艺开发）(J10510)

该职位来源于猎聘 职责描述： 概述：负责完成慢病毒载体（LV）和腺相关病毒载体（AAV）工艺开发和放大，通过调研新技术，不断改进平台生产工艺。 1.1 负责完成HEK293/HEK293T细胞株的构建、单克隆筛选以及验证等相关工作。 1.2 负责完成病毒载体上游悬浮工艺平台建立及工艺开发（包括悬浮细胞培养及生物反应器操作），并实现至50L/200L规模的工艺放大。 1.3 负责完成病毒载体的下游纯化工艺的开发与放大，包括收获液澄清、超滤/洗滤（UF/DF）、层析及除菌过滤等单元操作，优化收率与杂质清除（HCP和HCD等），建立稳健的纯化工艺并实现从实验室规模至中试规模的放大。 1.4 领导小组完成IIT/IND批次的生产。 1.5 负责实验方案的审核和修改，解决工艺开发中遇到的问题，对相关人员进行技术指导。 1.6 负责新药研究申请（IND）、补充申请、DSUR以及新药上市申请（NDA/BLA）药学申报资料撰写和审核。 1.7 负责新技术的调研与开发，不断改进病毒载体的生产工艺。 1.8 完成领导安排的其他工作。 任职要求： 2.1 生物学、医学等相关专业背景，硕士7年或博士3年以上生物制药行业工作经验。 2.2 熟练中美药典、ICH指导原则以及国内外各类指导原则。 2.3 具有丰富生物反应器操作经验，熟练操作Applikon/Sartorius反应器。 2.4 良好的英文读写能力，熟练查阅专业英文文献。 2.5 具有独立解决复杂技术问题的能力，对工艺机理有深度思考。 2.6 有较强的工作主观能动性，善于主动学习，有高度的责任心、工作细致，具有良好的沟通能力和团队合作精神。 备注：岗位级别具有一定灵活性