制剂开发助理科学家岗(J11279)

该职位来源于猎聘 1、（制剂开发）参与设计和执行制剂开发实验方案，及时对实验数据进行记录、总结和分析，形成技术报告和临床申报文件。 2、（工艺研究）负责制剂开发工作，包括抗原特性研究，制剂处方开发及优化，新型佐剂或递送系统开发，制剂工艺开发，稳定性评估等研究工作。 3、（前沿跟进）跟踪制剂开发领域的最新研究动态，技术进展与方法创新，重点关注新型佐剂及递送系统的前沿进展，应用最新知识与技术手段，协助团队进行改进和创新。 4、（生产监督执行）参与和监督关键批次制剂产品的生产工作，确保流程的合规性。 5、（流程标准制定）参与制定和优化制剂开发相关的SOPs，确保实验操作符合质量管理要求。 6、（协同合作）协助解决制剂开发过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。 7、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。 8、（物料样品管理）开展本部门制剂开发工作涉及到的相关物料的领取、使用及管理，及样品的送检等工作。 管理职责： 1、担任技术岗的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。 2、协助开展平台及部门的建设和日常管理。 任职要求： 1、教育背景：免疫学、药剂学/材料科学、化学合成等相关专业硕士优先。 2、工作经验：至少3年生物制品制剂开发经验，有新型佐剂制剂开发经验优先。 3、基本专业知识 1）核心研发能力。具备免疫学（如佐剂作用机制与免疫评价）、材料科学（如递送系统设计）与药效学（如剂量效应关系）的交叉知识体系，能系统性指导新型佐剂与制剂的开发。具备含新型佐剂制剂处方和递送系统开发经验，熟悉制剂安全性评价基础知识。 2） 制剂工艺专长。熟练掌握液体与冻干制剂的工艺开发技术与原理，能有效解决开发中的稳定性与产业化难题；具有口服固体制剂、粉末制剂等开发经验者优先。

3）熟悉制剂的分析表征方法，熟悉DLS（动态光散射）、DSC（差示扫描量热法）、电镜等对制剂粒径形态、稳定性等关键属性的理化表征方法。熟练掌握免疫化学分析（如ELISA）、体外/动物模型评价、HPLC LC-MS 及DSF荧光光谱等方法，用于佐剂药效、纯度、稳定性及免疫原性的综合评估。 4、通用能力素质 1）具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。 2）具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 3）出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 4）具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 5）具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 6）了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 具备良好的英语读写能力，7）能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。