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理化分析研究员(产品药典方向)(J12896)

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理化分析研究员(产品药典方向)(J12896)

上海凯莱英生物技术有限公司

理化分析研究员(产品药典方向)(J12896)

3 months ago

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Contract type:

Permanent

Location:

Shanghai, China

Work mode:

Onsite

Published on:

8 August 2026

What they need


该职位来源于猎聘 职责描述: 1.负责产品放行/稳定性样品的理化项目检测 2.负责各国药典(如中国药典ChP、美国药典USP、欧洲药典EP等)标准的解读、方法研究与技术转化。跟踪国内外药典更新动态,及时评估对公司项目的影响并提出应对策略。 3.熟悉药典方法的验证、转移及优化,确保检测方法合规、可靠。 4.参与质量标准和检测方法制定,协助解决药典方法在实际检测中的技术难题。 5.负责将客户转移的方法转化成内部方法,必要时进行优化。 6.撰写药典相关技术文件,支持客户审计,对客户提出的问题进行解答。 任职要求: 1. 本科及以上学历。 2. 制药类、药学、化学类等相关专业。 3. 有5年以上工作经验。 4. 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典。 5. 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。 6. 善于沟通,具备组织协调能力及分析判断能力。

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