上海凯莱英生物技术有限公司
制剂精益生产主管(J13139)
Skills
5 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 职责描述: -作为制剂厂区持续改进的核心推动者,负责运用精益生产、六西格玛等工具,结合制药行业GMP(良好生产规范)要求,系统性地优化生产流程、消除浪费、提升运营效率与质量水平,推动建立持续改善文化,支持工厂达成质量、成本、交付和合规目标。 1. 卓越运营体系建设与推动 建立并完善工厂的卓越运营管理体系,制定年度持续改进计划与KPI(产能利用率、报废率、变更周期等)。 组织和协调跨部门的精益/六西格玛项目,确保项目按期、按质达成改进目标。 2. 流程优化与效率提升 识别生产及辅助流程中的瓶颈与浪费(过量生产、等待、运输、不良品、动作、库存、过度加工等),提出并实施优化方案。 优化生产线布局、物料流动、批次周转和换型流程,缩短制造周期(MCT),提高设备综合效率(OEE)。 3.
数据驱动与绩效管理 建立和维护生产运营核心指标看板(如产量、收率、能耗、停机时间等),定期分析趋势,识别改进机会。 使用统计过程控制(SPC)或其他数据分析工具,监控过程稳定性,支持工艺优化决策。 任职要求: 1. 教育背景 本科及以上学历,制药工程、化学工程、生物工程、工业工程、质量管理或相关专业。 2. 工作经验 3年以上制药、生物技术或医疗器械行业的运营、工艺、质量或持续改进岗位经验。 有主导精益/六西格玛项目并取得可量化成果的实际经验(如降低报废、提高产量、缩短周期等)。 熟悉固体制剂、无菌注射剂、生物制剂等一个或多个剂型生产流程者优先。 3. 专业技能 精通精益生产工具(VSM、SMED、TPM、Kanban、5S等)和六西格玛方法论(DMAIC)。 熟悉GMP、ICH Q10(制药质量体系)、变更控制、偏差/CAPA流程。 4. 核心能力 优秀的问题分析和结构化思维,能够跨部门推动复杂问题的解决。 较强的项目管理和沟通协调能力,能有效影响他人而不直接拥有管理职权。 结果导向,具备数据驱动决策的习惯。
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