无菌原料药生产管理(J13494)

该职位来源于猎聘 工作职责 1. 对接落实生产计划，跟进生产进度，合理调配人、机资源，完成设备适配排布，保障生产有序推进。 2. 开展车间现场及设备常态化巡检，落实设备验收、维保、技改及台账管理，规避设备类生产事故。 3. 制定生产预算，严格管控耗材、水电汽能耗，杜绝浪费，落地车间降本增效工作。 4. 落实EHS安全管理，规范员工操作，严控危化品、特种作业合规性，跟进三废处理、设备预处理等工作，落实属地安全责任。 5. 及时上报生产安全、质量事故，牵头整改闭环，定期开展安全质量复盘培训，制止违规操作及私自工艺、设备改动行为。 6. 严格执行SOP及工艺规程，规范生产记录与现场环境，组织员工培训考核，落实偏差闭环，保障车间合规，配合各类审计与核查工作。 7. 组织车间例会，宣导公司制度，合理排布人员工作，落实员工培训、带教、考核及奖惩管理，优化团队管理。 8. 推行车间5S管理，落实属地职责，持续优化生产现场环境，保持现场规范整洁有序。 9. 完成上级交办的其他各项工作。 任职资格 1. 学历专业：本科及以上学历，制药、化工、生产管理等相关专业优先； 2. 从业经验：8年以上CDMO、API、中间体车间管理经验，熟悉精细化工生产、危化品及特种作业管理，头部CDMO从业经历优先； 3. 核心技能：精通cGMP体系、生产偏差及批记录管理；熟悉设备运维、成本管控、三废处理，具备危化品、特种作业管控及生产异常处置能力； 4. 能力素养：擅长生产统筹、团队调度、培训考核与制度落地，具备良好的跨部门沟通、问题复盘及整改闭环能力，执行力、抗压能力强，严守安全质量合规底线。