注射剂技术转移(J13593)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 会同研发与项目客户对接，负责项目工艺和技术转移工作； 2. 组织参与项目研发过程，指导研发人员根据GMP和工艺转移的要求记录及优化研发过程 3. 编制及审核产品工艺文件，组织对车间参加项目生产的人员进行工艺培训 4. 在生产过程中及时的和车间主任以及项目参与人员沟通，保证项目生产的进度 5. 参与生产现场关键工艺控制点进行过程，掌握质量情况，指导、督促生产一线及时解决生产中出现的技术问题 任职要求： 1. 本科以上，从事无菌制剂工艺至少5年及以上，有预充或卡式瓶经验优先考虑 2. 曾担任车间工艺员，车间主任或现场QA至少2年； 3. 有车间文件体系搭建经历，负责过偏差，变更、风险评估等起草的文件工作； 4. 思路清晰，培训能力突出，沟通和执行力强； 5. 英语口语流利，可作为工作语言