Lab Validatie Ingenieur

Taken en verantwoordelijkheden:

• Afhankelijk van het specifieke project en je ervaring ben je verantwoordelijk voor analytische testen , methodevalidatie, method transfer en de kwalificatie van labotoestellen en/of digitaliseringsprojecten binnen QC en Lab Operations, waaronder EDES , SDS , LIMS en andere systemen die GMP-documentatie ondersteunen.
• Je ondersteunt de introductie van nieuwe producten door analysemethoden te implementeren, te valideren of aan te passen, inclusief het verwerken van testen via technieken zoals HPLC , UPLC , ELISA , qPCR en GC .
• Je voert troubleshooting uit bij analytische, methodologische issues en die van appartuur en zorgt voor een correcte en tijdige oplossing die voldoet aan GMP- vereisten.
• Je stelt protocollen, testscripts en rapporten op en verwerkt resultaten volgens de geldende richtlijnen voor GMP-documentatie.
• Je beheert de kwalificatie en het onderhoud van labotoestellen, volgt leveranciers op en bewaakt de documentatiekwaliteit; ervaring met CSV is hierbij een plus.
• Je werkt nauw samen met analisten, method owners, QA en productie en speelt een sleutelrol in het integreren van nieuwe analysetechnieken in een GMP-laboratoriumomgeving.

Gezocht profiel:

• Master in chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen, bioingenieur, biomedische wetenschappen
• Ervaring met analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC…)
• Kennis van methodetransfer & methodevalidatie en/ of qualificatie van Lab equipment
• Sterk in documentatie, dataverwerking & GMPcompliance
• Communicatief, nauwkeurig, analytisch sterk
• Affiniteit met labdigitalisatie en CSV is een plus

Aanbod:

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

#ValidatieIngenieur #LaboIngenieur #Kwalificatie #LabEquipment #CQV #FarmaJobs #Validatie #LaboOptimalisatie #GMP #Commissioning #LabOps #CSV #ProjectIngenieur #EngineeringVlaanderen