Labormitarbeiter:in

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung und Betreuung von Fermentationen im LabScale-Upstream-Processing (USP) zur Entwicklung und Validierung biotechnologischer Herstellungsprozesse für pharmazeutische Wirkstoffe
• Kultivierung mikrobieller und tierischer Zellen, einschließlich genetisch modifizierter Zellstämme, im Fermentationslabor
• Durchführung von Fermentationsversuchen einschließlich Zellanzucht, Prozessüberwachung, analytischer Untersuchungen und Ernte
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen sowie bei der Auswertung und Bewertung von Fermentationsdaten
• GMP- und datenintegritätsgerechte Dokumentation von Versuchen, Herstellprozessen und Laboraktivitäten gemäß cGMP-Vorgaben
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften und Betriebsbüchern
• Betreuung und Wartung von Fermentationsanlagen und Laborgeräten einschließlich Change-Management, Qualifizierung und Validierung
• Mitarbeit bei der Erstellung automatisierter Produktionsrezepte sowie Sicherstellung von Arbeitssicherheit, Hygiene und Umweltschutz

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, beispielsweise als Biologielaborant oder Chemielaborant, alternativ ein zweijähriger Fachschulabschluss als CTA, BTA oder MTA
• Relevante Berufserfahrung im Labor- oder Produktionsumfeld, idealerweise in der Fermentation, Zellkulturtechnik oder biotechnologischen Prozessentwicklung
• Praktische Kenntnisse in der Kultivierung mikrobieller oder tierischer Zellen und im Umgang mit Labor- und Fermentationsanlagen
• Verständnis für cGMP-Anforderungen und Bereitschaft zur sorgfältigen, datenintegritätsgerechten Dokumentation von Labor- und Herstellprozessen
• Mittlere Reife, Abitur oder eine vergleichbare Schulbildung
• Bereitschaft, Arbeiten zu außergewöhnlichen Zeiten im Rahmen der geltenden Betriebsvereinbarungen durchzuführen
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Idealerweise Erfahrung mit genetisch modifizierten Zellen, automatisierten Produktionsrezepten, Anlagenqualifizierung oder Change-Management