クエスト・グローバル・サービス
機械エンジニア(消耗品担当) /Mechanical Engineer working on consumables
8 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Work mode:
Onsite
Published on:
30 September 2026
What they need
機械エンジニア(消耗品担当) /Mechanical Engineer working on consumables
採用企業
クエスト・グローバル・サービス
勤務地
その他東京, 東村山市
雇用形態
正社員
給与
1000万円 ~ 1200万円
募集要項
募集要項・本ポジションの魅力
医療機器の設計・検証と設計変更対応
コアメンバーとして新規事業の立ち上げに貢献できる
社会貢献性の高い製品開発に携われる
大手企業/英語力を活かして働ける環境
【業務内容】
- 設計変更業務の規程
- プラスチック医療機器の設計及び検証業務
- 設計書の作成
- 3D-CADによる設計
- 実験とレポート作成
- 各種フォームの作成
<客先>
日系大手医療機器メーカー
<採用人数>
3名
【雇用形態】
正社員
【給与】
想定年収500万円~800万円
【就業時間】
会社の規定に準ずる
【勤務地】
東京都 東村山市
【休日休暇】
会社の規定に準ずる
Job Description & Position Highlights
- Design and verification of medical devices, including handling design changes
- Contribute as a core member to launching new business ventures
- Work on product development with high social impact
- Major corporation / Environment where you can utilize your English skills
【Responsibilities】
- Design Change Procedures
- Design and verification of plastic medical devices
- Creation of design documents
- Design using 3D-CAD
- Experiments and report writing
- Creation of various forms
<Customer>
Major Japanese Medical Device Manufacturer
<Number of Hires>
3 people
【Employment Type】
Permanent employee
【Annual Salary】
5 Million JPY to 8 Million JPY
【Working Hours】
In accordance with company regulations
【Work Location】
Higashimurayama, Tokyo
【Holidays & Leave】
In accordance with company regulations
応募必要条件
職務経験
3年以上
キャリアレベル
中途経験者レベル
英語レベル
ビジネス会話レベル
日本語レベル
ビジネス会話レベル
最終学歴
高等学校卒
現在のビザ
日本での就労許可が必要です
スキル・資格
【求人について】
日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。
新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。
積極的でエネルギッシュ、前向きな考え方を持ち、共同作業や技術革新に意欲的な人材を求めています。
また、日本語の読み書きができ、英語のバイリンガルであることが求められます。
【必須要件】
- 医療機器設計における3年以上の経験
- ISO 13485に準拠した設計成果物/設計履歴書(DHF)の作成経験
- 機械部品開発、CAD図面及び製造図面作成の実務経験
- 医療製品/ヘルスケア事業における維持管理業務の経験
- ISO 13485品質マネジメントシステム、IEC規格(一般安全、特定及び付随安全)、MDRに関する十分な知識
- 主体的に行動し、プロジェクトを完遂に導く能力
【歓迎要件】
- ディスポーザブル医療機器の設計経験3年以上
【語学力】
英語 – ビジネスレベル(会話、読解、作文など)
日本語 – 日本語ネイティブを優先。ネイティブでない場合はビジネスレベル/JLPT N2以上(良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力が必要)
【About the recruitment】
An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and
scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member,contributing significantly to the company's growth. We seek individuals who are proactive, energetic,and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.
【Must Have】
- 3+ years of experience in medical device design
- Experience creating design output/DHFs in accordance with ISO 13485
- Work experience with Mechanical part development, CAD drawings & Manufacturing Drawing
- Experience in Sustenance activities in medical products/ Healthcare business
- Good knowledge on ISO 13485 QMS, IEC Standards (General Safety, Particular & Collateral) and MDR
- Ability to take initiatives and drive the project to completion.
【Good to Have】
- 3+ years of experience in disposable medical device design
【Language Skill】
- English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)
- Japanese – Native Japanese candidates preferred. If not native Japanese, Business level / JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)
勤務地
- その他東京, 東村山市
労働条件
雇用形態正社員給与1000万円 ~ 1200万円
勤務時間: 会社の規定に準ずる(In accordance with company regulations)
休日・休暇: 会社の規定に準ずる(In accordance with company regulations)
業種: 自動車・自動車部品
職種
技術系(機械・メカトロ・自動車) > 設計・開発エンジニア
会社概要
会社の種類
大手企業 (300名を超える従業員数)
外国人の割合
外国人 少数
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